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片劑包衣機在薄膜包衣時的工藝穩(wěn)健性及噴涂技術(shù)

發(fā)布時間:2019-10-31 03:26:06
  片劑包衣機在薄膜包衣時的工藝穩(wěn)健性及噴涂技術(shù)
  片劑包衣機適用于制藥、化工、食品研究所對片劑、藥丸包糖衣及拋光,亦用于食品工業(yè)中糖果制丸或包衣包衣拋光后的糖衣片,色澤光亮,既可防止藥片芯片氧化變質(zhì),又可隱蓋藥片芯片的不適之味,還可緩和在人體腸胃中的溶解過程。為使芯片盡快在其表面均勻涂上包衣結(jié)晶,并達到拋光目的,須先對鍋內(nèi)芯片分次噴糖漿,再通過鍋體順時針旋轉(zhuǎn),使糖衣片在鍋內(nèi)翻滾、磨擦、研磨,使糖衣均勻。同時向鍋內(nèi)通入熱風,迅速除去藥片糖衣表層水份,最后獲得包裹均勻、光滑的糖衣片。片劑包衣機是糖衣工藝的常用設(shè)備,以穩(wěn)定的鍋體線速度旋轉(zhuǎn),使藥片在鍋內(nèi)形成最佳拋物曲線,達到糖衣層厚薄均勻,色澤光亮,不發(fā)生麻點的工藝要求。
  片劑包衣機的工藝穩(wěn)健性:
  工藝穩(wěn)健性是指從工藝的開始到結(jié)束能盡量少更改控制參數(shù)、少人員干預。這種理想的狀態(tài)需要各方面都比較優(yōu)秀才可以實現(xiàn)。與持續(xù)工藝驗證要解決的問題一樣,如果一個處方從工藝流程開始就有缺陷,那么也很難寄望通過包衣彌補。固體制劑工序相對比較多,有時會有一種依賴心理,比如因為原輔料性質(zhì)變化導致制粒產(chǎn)出的顆粒不好,制粒可能會希望壓片工序調(diào)整解決,接下來如果因為顆粒不好導致產(chǎn)出的片芯不好,壓片可能會希望包衣工序調(diào)整解決,但問題在于包衣并不是萬能工序,無法掩蓋全部缺陷,很多時候包衣失敗其實從制粒就開始失敗了。因此,工藝穩(wěn)健性是基礎(chǔ),接下來內(nèi)容都是在這個基礎(chǔ)上進行優(yōu)化。
  片劑薄膜包衣的噴涂范圍及噴霧分布:
  噴涂范圍與噴槍設(shè)計直接相關(guān),數(shù)量、安裝角度以及安裝距離都會有直接的影響。比較優(yōu)秀的噴槍大體可以保證在整個噴霧區(qū)域液滴相對分布均勻,國內(nèi)的目前效果稍差。對于現(xiàn)在常見的多槍設(shè)計包衣機,應(yīng)該注意的是要避免多槍噴霧區(qū)域中間出現(xiàn)重疊或漏點,影響包衣層均勻度,當然還要防止噴到鍋壁上。對于噴槍的高度并沒有一個明確的數(shù)值,大體上薄膜衣在片床上方30cm就好,腸溶衣可以更低一點,噴槍的角度應(yīng)與形成瀑流后的片床垂直,防止包衣液反彈。關(guān)于噴槍是安裝在片床的正中還是上1/3處并沒有明確的指示,兩個位置都可以接受,相對來說安裝在上1/3處可以經(jīng)過更長的干燥時間。

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